Recommandations pour l’utilisation de l’IA dans le système de santé européen

1. Instaurer une évaluation rigoureuse de la valeur ajoutée de l’IA dans le domaine de la santé. Imposer une évaluation transparente des bénéfices nets de l’IA (résultats cliniques, sécurité des patient·e·s, sûreté, équité, qualité de vie et rapport coût-efficacité) avant et après son déploiement.

2. Élaborer des lignes directrices complètes pour une utilisation responsable de l’IA. Définir des lignes directrices à l’échelle européenne couvrant la qualité méthodologique, les biais, la validité externe, le rapport coût-efficacité et les répercussions environnementales.

3. Élargir les principes éthiques aux dimensions sociétales et à long terme. Actualiser les cadres éthiques afin de prendre en compte les conséquences sociétales, les responsabilités institutionnelles, les répercussions mondiales ainsi que les effets à long terme, notamment intergénérationnels.

4. Relever les défis liés à la mise en œuvre de l’IA. Investir dans des infrastructures interopérables, harmoniser les réglementations entre les États membres, former le personnel et faciliter l’intégration de l’IA dans les processus de travail, en accordant une attention particulière à la facilité d’utilisation et à la sécurité des patient·e·s.

5. Faire évoluer l’IA vers un système de santé apprenant. Favoriser le développement de plateformes de données sécurisées, de mécanismes de retour d’information et de processus d’amélioration continue et adaptative, grâce à une gouvernance garantissant la transparence, la responsabilité et la confiance.

6. Promouvoir l’interopérabilité et les écosystèmes de partage des données. Encourager la création d’écosystèmes transfrontaliers de partage des données, fondés sur des normes communes, des garanties strictes en matière de protection des données et une gouvernance clairement définie.

7. Investir dans la formation initiale, la formation continue et la sensibilisation à l’IA dans le domaine de la santé. Financer des formations interdisciplinaires et des programmes de perfectionnement professionnel continu destinés aux professionnel·le·s de la santé, aux développeur·euse·s et aux décideur·euse·s, afin de renforcer leurs compétences et de garantir une utilisation responsable de l’IA.

8. Associer les parties prenantes et préserver la confiance du public. Imposer une conception participative des systèmes d’IA, une communication claire et une information transparente sur leur utilisation, ainsi que des voies de recours accessibles, afin que ces systèmes reflètent les valeurs sociétales et préservent la confiance des patient·e·s et du public.

9. Définir des priorités stratégiques pour la recherche sur l’IA dans le domaine de la santé. Donner la priorité aux recherches portant sur la transparence, la réduction des biais, la validation clinique, l’intégration dans la pratique, l’équité et les effets à long terme sur le système de santé.

10. Renforcer les structures de gouvernance et de surveillance. Établir des responsabilités clairement définies, des mécanismes de surveillance indépendants, des audits et des mesures correctives afin de garantir le respect des réglementations et un fonctionnement sûr à long terme.