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H+ prend acte du rapport de Swissmedic sur les inspections hospitalières menées en 2025 dans le domaine des dispositifs médicaux et prend au sérieux les lacunes constatées. Les écarts décrits dans le rapport montrent que des mesures restent nécessaires dans tous les domaines. H+ souligne toutefois que la sécurité des patientes et des patients n’est pas menacée et que les hôpitaux et cliniques œuvrent chaque jour avec un grand engagement pour garantir une qualité élevée des soins.
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Après quatre années d’inspections, Swissmedic constate qu’en 2025, aucune tendance à une amélioration significative de la qualité ne se dessine encore dans les différents domaines concernés (stérilisation centrale, retraitement des endoscopes, maintenance des dispositifs médicaux et matériovigilance). Le rapport montre toutefois également que les hôpitaux sont de plus en plus nombreux à analyser leur situation initiale en amont des inspections et à mettre en œuvre de premières mesures visant à améliorer la qualité.
Dans son rapport de l’année dernière, Swissmedic reconnaissait déjà que certains hôpitaux disposent de structures exemplaires et de systèmes de gestion de la qualité (SGQ) efficaces, pouvant ainsi servir de modèles à d’autres établissements. H+ salue expressément cette évolution, tout en soulignant que les améliorations dans le domaine des dispositifs médicaux ne peuvent être obtenues à court terme, mais nécessitent du temps, des ressources et des conditions-cadres appropriées.
H+ salue également le fait que Swissmedic, parallèlement à son activité de surveillance, mise davantage sur l’élaboration de lignes directrices communes en matière de bonnes pratiques et poursuive leur développement en collaboration avec les organisations professionnelles et les représentantes et représentants des hôpitaux.
La Bonne pratique suisse de la maintenance des dispositifs médicaux (printemps 2025), la Bonne pratique suisse de retraitement des endoscopes flexibles thermolabiles (septembre 2025) et la Bonne pratique suisse de matériovigilance dans les hôpitaux (avril 2026) ont permis de poser des bases importantes pour davantage de clarté et d’uniformité.
Deux autres lignes directrices sont prévues pour le second semestre 2026: la Bonne pratique suisse de matériovigilance dans le domaine du diagnostic in vitro et la Ligne directrice suisse pour la validation des procédés d’emballage. Elles permettront de combler de manière ciblée les lacunes existantes.
Outre sa participation à l’élaboration de lignes directrices, H+ s’engage également dans d’autres formes de collaboration avec Swissmedic. Ainsi, la première rencontre commune d’échange d’expériences consacrée à la matériovigilance s’est tenue avec succès en janvier 2026 et sera désormais organisée régulièrement en commun (voir également «Améliorer ensemble la qualité à partir d’exemples concrets»).
Image de couverture: Canva
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