Matériovigilance: une mise en œuvre innovante

Depuis 2020, la matériovigilance fait partie du management de la qualité et exige des ressources accrues. Le Kantonsspital Aarau (KSA) répond à la charge de formation par un dispositif allant de l’e-learning aux échanges d’expert·e·s. Grâce à un Web-Portal dédié, il a renforcé la gestion et le suivi des avis de sécurité (FSN). Mais Ullrich Römmelt, responsable de la technique médicale, pointe une divergence dans les déclarations à Swissmedic: les fabricants doivent vérifier les réclamations et signaler tout risque, sans forcément informer l’hôpital. Or les établissements sont eux, tenus de notifier tout incident critique aux fabricants et à Swissmedic. Résultat: une fréquence de signalement divergente entre les deux parties.

Le rapport annuel 2024 de Swissmedic constate des lacunes dans les hôpitaux inspectés, notamment sur la description des processus et des responsabilités, sur la gestion des avis de sécurité et surtout sur les formations, qui devraient être périodiques, systématisées et s’adresser à l’ensemble des professions de santé.

13 janvier 2026 à Olten: 1ère Journée d’échange d’expériences Matériovigilance, organisée par H+ et Swissmedic

Photo de titre: KSA