{"id":55669,"date":"2026-03-19T08:58:00","date_gmt":"2026-03-19T07:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/competence.ch\/?p=55669"},"modified":"2026-03-19T12:40:14","modified_gmt":"2026-03-19T11:40:14","slug":"revision-de-la-loi-sur-les-produits-therapeutiques-en-bonne-voie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/competence.ch\/fr\/revision-de-la-loi-sur-les-produits-therapeutiques-en-bonne-voie\/","title":{"rendered":"R\u00e9vision de la loi sur les produits th\u00e9rapeutiques: en bonne voie"},"content":{"rendered":"\n<p>H+ accueille favorablement cette r\u00e9vision ainsi que l\u2019objectif de r\u00e9glementer sp\u00e9cifiquement les m\u00e9dicaments pour th\u00e9rapies innovantes. Ces nouvelles approches th\u00e9rapeutiques sont souvent destin\u00e9es \u00e0 traiter des patient\u00b7e\u00b7s souffrant de maladies rares, lorsqu\u2019aucun produit \u00e9quivalent autoris\u00e9 n\u2019est disponible. H+ salue \u00e9galement le fait que la r\u00e9glementation de la prescription \u00e9lectronique, l\u2019introduction du plan de m\u00e9dication \u00e9lectronique ainsi que l\u2019obligation d\u2019utiliser des syst\u00e8mes \u00e9lectroniques pour le calcul des dosages en p\u00e9diatrie constituent de nouvelles avanc\u00e9es dans la num\u00e9risation du syst\u00e8me de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Deux exceptions r\u00e9jouissantes<\/h2>\n\n\n\n<p>Lors de la session de printemps, le Conseil national a largement suivi le Conseil f\u00e9d\u00e9ral et sa commission, et a adopt\u00e9 la r\u00e9vision de la LPTh, avec deux exceptions jug\u00e9es positives par H+: d\u2019une part concernant la nouvelle r\u00e9glementation sur l\u2019octroi temporaire d\u2019autorisations exceptionnelles pour les h\u00f4pitaux permettant l\u2019utilisation de m\u00e9dicaments et th\u00e9rapies innovants non autoris\u00e9s (appel\u00e9es \u00abhospital exemptions\u00bb) par Swissmedic, et d\u2019autre part concernant les syst\u00e8mes \u00e9lectroniques en p\u00e9diatrie.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Des \u00abhospital exemptions\u00bb moins restrictives<\/h2>\n\n\n\n<p>Les \u00abhospital exemptions\u00bb constituent un instrument important pour permettre notamment aux personnes atteintes de maladies rares d\u2019acc\u00e9der \u00e0 de nouvelles options th\u00e9rapeutiques. Toutefois, la disposition propos\u00e9e par le Conseil f\u00e9d\u00e9ral est, selon H+, nettement trop restrictive, au d\u00e9triment des patient\u00b7e\u00b7s concern\u00e9\u00b7e\u00b7s.<\/p>\n\n\n\n<p>C\u2019est pourquoi H+ a soutenu la proposition de la minorit\u00e9 de la commission, selon laquelle des \u00abhospital exemptions\u00bb peuvent \u00eatre accord\u00e9es par Swissmedic aux conditions suivantes:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>lorsque des m\u00e9dicaments sont fabriqu\u00e9s occasionnellement et en petites quantit\u00e9s <strong>pour une ou plusieurs personnes<\/strong> et prescrits pour une indication sp\u00e9cifique;<\/li>\n\n\n\n<li>lorsque le m\u00e9dicament est utilis\u00e9 dans <strong>un ou plusieurs h\u00f4pitaux<\/strong> ou autres institutions m\u00e9dico-cliniques, sous la responsabilit\u00e9 d\u2019un\u00b7e m\u00e9decin;<\/li>\n\n\n\n<li>lorsqu\u2019aucun m\u00e9dicament autoris\u00e9, alternatif et \u00e9quivalent n\u2019est disponible en Suisse <strong>en temps utile<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Cette proposition minoritaire a \u00e9t\u00e9 accept\u00e9e par le Conseil national. Si le Conseil des \u00c9tats l\u2019approuve \u00e9galement, les personnes concern\u00e9es auront acc\u00e8s \u00e0 des th\u00e9rapies qui leur seraient autrement refus\u00e9es en raison de retards et de lourdeurs administratives. Par ailleurs, la coop\u00e9ration n\u00e9cessaire et pr\u00e9cieuse entre centres universitaires sera consid\u00e9rablement facilit\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Des adaptations \u00e9galement dans le domaine de la num\u00e9risation<\/h2>\n\n\n\n<p>H+ salue \u00e9galement la r\u00e9glementation adopt\u00e9e par le Conseil national concernant la prescription \u00e9lectronique, l\u2019introduction du plan de m\u00e9dication \u00e9lectronique ainsi que l\u2019obligation d\u2019utiliser des syst\u00e8mes \u00e9lectroniques pour calculer les dosages en p\u00e9diatrie.<\/p>\n\n\n\n<p>Cette obligation s\u2019appliquera d\u00e9sormais aussi bien \u00e0 l\u2019usage hors indication (off-label) qu\u2019aux m\u00e9dicaments autoris\u00e9s. H+ avait \u00e9galement soutenu cette proposition minoritaire. D\u2019un point de vue m\u00e9dical, rien ne justifie de ne pas \u00e9tendre cette obligation \u00e0 l\u2019ensemble des m\u00e9dicaments. Cependant, cette obligation ne s\u2019applique pas \u00e0 toutes les structures p\u00e9diatriques, mais uniquement \u00e0 celles proposant exclusivement des traitements ambulatoires. Sur ce point, le Conseil national a suivi la majorit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>En outre, le projet ne pr\u00e9voit pas encore de d\u00e9lai transitoire permettant aux h\u00f4pitaux de disposer du temps n\u00e9cessaire pour mettre en \u0153uvre les nouvelles dispositions. Il est \u00e9galement indispensable de pr\u00e9voir un financement des co\u00fbts suppl\u00e9mentaires li\u00e9s \u00e0 la transformation num\u00e9rique (par exemple via DigiSant\u00e9 ou d\u2019autres sources de financement).<\/p>\n\n\n\n<p>H+ continuera de s\u2019engager en faveur d\u2019un d\u00e9lai transitoire de trois ans ainsi que d\u2019un financement couvrant les co\u00fbts des mesures de num\u00e9risation mentionn\u00e9es.<\/p>\n\n\n<p class=\"text_small\">Photo de titre: via Canva.com<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>H+ accueille favorablement cette r\u00e9vision ainsi que l\u2019objectif de r\u00e9glementer sp\u00e9cifiquement les m\u00e9dicaments pour th\u00e9rapies innovantes. Ces nouvelles approches th\u00e9rapeutiques sont souvent destin\u00e9es \u00e0 traiter des patient\u00b7e\u00b7s souffrant de maladies rares, lorsqu\u2019aucun produit \u00e9quivalent autoris\u00e9 n\u2019est disponible. 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