![\"\"](\"https:\/\/competence.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Recherche-clinique-Laboratory-Michal-Jarmoluk-auf-Pixabay-2815641-1024x683.jpg\")
En tant que centre universitaire de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale et sant\u00e9 publique, Unisant\u00e9 est r\u00e9guli\u00e8rement mandat\u00e9 pour r\u00e9aliser ce type d\u2019\u00e9tudes. En plus de r\u00e9pondre aux questions initiales sur la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du produit, cette recherche m\u00e9dicale permet d\u2019investiguer les m\u00e9canismes de fonctionnement du produit. Les \u00e9tudes d\u2019Unisant\u00e9 r\u00e9pondent donc aux exigences standardis\u00e9es des essais cliniques et aux aspirations d\u2019accroissement des connaissances de la recherche fondamentale.<\/p>\n\n\n\n
Nouveau vaccin porteur d\u2019espoir<\/h2>\n\n\n\n
En ao\u00fbt 2021, Unisant\u00e9 a par exemple \u00e9t\u00e9 mandat\u00e9 pour r\u00e9aliser une \u00e9tude clinique sur un nouveau type de vaccin contre la dengue. Con\u00e7u par la soci\u00e9t\u00e9 anglaise Emergex Vaccines, le vaccin PepGNP-Dengue agit en tuant les cellules infect\u00e9es plut\u00f4t qu\u2018en produisant une r\u00e9ponse \u00e0 base d\u2018anticorps, comme les vaccins classiques. Dans le cas de la dengue, les anticorps sont en effet parfois protecteurs, mais peuvent se r\u00e9v\u00e9ler aussi aggravants chez les personnes r\u00e9expos\u00e9es au virus, un ph\u00e9nom\u00e8ne connu sous le nom de \u00abrenforcement d\u00e9pendant des anticorps\u00bb. Il n\u2018existe actuellement qu\u2018un vaccin homologu\u00e9 contre la dengue et sa technologie inductrice d\u2018anticorps s\u2018av\u00e8re quelquefois d\u00e9l\u00e9t\u00e8re en termes de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2018efficacit\u00e9. La nouvelle technologie du vaccin PepGNP-Dengue offre un r\u00e9el espoir. Il a en effet le potentiel de fournir une immunit\u00e9 cellulaire efficace contre les quatre s\u00e9rotypes de la dengue, avec la possibilit\u00e9 d\u2018une protection \u00e0 long terme.<\/p>\n\n\n\n
Essai clinique de phase I<\/h2>\n\n\n\n
Pour cet essai clinique de phase I, l\u2019objectif initial \u00e9tait de d\u00e9terminer si le vaccin, administr\u00e9 pour la premi\u00e8re fois chez l\u2019\u00eatre humain, n\u2019induisait pas d\u2019effets secondaires ind\u00e9sirables s\u00e9v\u00e8res chez des volontaires sains. Approuv\u00e9e par la Commission d\u2019\u00e9thique du canton de Vaud et Swissmedic, l\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 Lausanne avec la participation du Centre de recherche clinique (CRC) du CHUV-UNIL et du service d\u2019immunologie et allergie du CHUV.<\/p>\n\n\n\n
L\u2019\u00e9tude, randomis\u00e9e et en double-aveugle, a impliqu\u00e9 26 volontaires en bonne sant\u00e9 \u00e2g\u00e9s de 18 \u00e0 45 ans. Le vaccin a \u00e9t\u00e9 inject\u00e9 \u00e0 la moiti\u00e9 d\u2019entre eux, dans des concentrations diff\u00e9rentes. Leur \u00e9tat de sant\u00e9 a ensuite \u00e9t\u00e9 suivi durant six mois. Des pr\u00e9l\u00e8vements sanguins r\u00e9guliers ont permis d\u2019effectuer des analyses biologiques et immunologiques, de mani\u00e8re \u00e0 d\u00e9tecter d\u2019\u00e9ventuels effets secondaires du vaccin et d\u00e9terminer la capacit\u00e9 du vaccin \u00e0 induire une r\u00e9action immune contre la dengue. Si des effets secondaires avaient \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9s, ils auraient \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9s \u00e0 Swissmedic, d\u2019apr\u00e8s le principe de pharmacovigilance qui pr\u00e9vaut pour tout produit th\u00e9rapeutique.<\/p>\n\n\n\n
Etude clinique de phase II<\/h2>\n\n\n\n
La fin de ce suivi est agend\u00e9e en mars 2022. Si les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude indiquent que le vaccin remplit les crit\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 et immunog\u00e9nicit\u00e9, l\u2018essai clinique de phase II pourra alors \u00eatre effectu\u00e9. Il portera sur un nombre plus \u00e9lev\u00e9 de volontaires et sera vraisemblablement effectu\u00e9 dans un pays o\u00f9 la fi\u00e8vre dengue est end\u00e9mique. Un essai clinique se fait g\u00e9n\u00e9ralement en quatre phase, avec un nombre croissant de volontaires pour d\u00e9tecter potentiellement des effets secondaires rares. Depuis janvier, un vaccin contre le COVID-19 utilisant la m\u00eame technologie est test\u00e9 \u00e0 Unisant\u00e9 sur le m\u00eame mod\u00e8le d\u2019\u00e9tude. Il pourrait se r\u00e9v\u00e9ler efficace pour lutter contre les nouveaux variants et assurer une protection \u00e0 long terme, sans n\u00e9cessit\u00e9 de rappel saisonnier. Les premiers r\u00e9sultats sont attendus pour juin 2022.<\/p>\n\n\n